Урорек: инструкция по применению лекарства и аналоги

21.01.2020

  • Препарат Урорек с основным действующим веществом силодозином относят к средствам для эффективного лечения заболеваний простаты.
  • Одна из проблем, с которой сталкиваются мужчины при болезнях простаты — задержка оттока мочи, частые позывы в туалет, особенно по ночам.
  • Причиной таких проявлений является повышенный тонус шейки мочевого пузыря и уретры (мочеиспускательного канала), которые находятся в зоне размещения предстательной железы.

Для устранения проблемы применяются особые препараты — альфа-адреноблокаторы.

К таким средствам относится и лекарство Урорек.

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

Применение этой группы медикаментов значительно улучшает состояние больного за счет снижения сопротивления:

  • потоку урины;
  • снятию боли;
  • урегулированию процесса мочеиспускания.
  1. Для лечения болезней простаты применяются в комплексе с другими лекарственными средствами — ингибиторами альфа редуктазы (аводарт) и прочими.
  2. Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

Назначение

Препарат используют в терапии доброкачественных разрастаний в предстательной железе, как составляющий элемент комплексного лечения. Капсулы Урорек применяют долго, протяженность курса лечения — годы.

Механизм действия

Урорек считается препаратом, выборочно купирующим альфа 1-рецепторы при лечении аденомы простаты. Его действие блокирует зоны, расположенные в волокнах гладкой мускулатуры мочеполовых путей и простаты. В итоге применения лекарства:

  • нормализуется отток урины;
  • снимается чрезмерное напряжение органов мочеиспускательной системы;
  • возвращается в норму диаметр уретры.

Одним из проявлений действия лекарства является уменьшение непроходимости мочевых путей, и их раздражения, которые вызываются разрастанием простаты.

Дополнительным свойством препарата является отсутствие влияния на состояние давления крови, точный механизм неизвестен, предполагают, что это обусловлено его высокой избирательностью.

Степень доступности лекарства — 30%-ов, прием средства после еды, на полный желудок, удлиняет период достижения пика силодозина в крови на треть. Средство связывается в организме на 96%-ов, выводится через почки и кишечник через 12-18 часов (в зависимости от метаболизма).

Состав

Основное действующее вещество — силодозин. Также в состав средства для стабилизации и усиления действия входят:

  • подготовленный крахмал;
  • лаурилсульфат натрия;
  • маннитол;
  • стеарат магния;
  • Урорек представляет собой порошок в форме мелких кристаллов, упакованных в жесткие капсулы из желатина с добавлениями красителей весом 4 и 8 граммов, запаянные в блистеры.
  • Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек
  • Производителем выступает совместная итальянско-ирландская компания Рекордати Индастриа Химика.

Применение

Препарат мужской, для терапии применяют дозировку по 8 мг один раз за 24 часа. Дозировка назначается исключительно врачом и может быть снижена. Капсулу не делят — ее нужно выпить целиком, запивая водой. Для лучшего контроля за лечением необходимо принимать препарат в одно и то же время.

Дозировка не корректируется в зависимости от веса и возраста пациентов, ее регулируют, принимая во внимание тяжесть поражений почек.

Не назначается к приему Урорека, если:

  • пациент несовершеннолетний (до 18-ти лет);
  • у него тяжелая форма печеночной недостаточности (в связи с недостаточностью клинических данных о реакциях, проявляемых организмом при таких патологиях);
  • присутствует аллергии на компоненты;
  • у больного почечная недостаточность (при средней тяжести врач может временно снижать дозировку, обычно назначается пробная доза — 4 мг курсом в неделю; при удовлетворительном состоянии и эффекте от лечения дозу удваивают, показателем для контроля состояния служит клиренс креатинина).

Побочные действия

Урорек, как указывает инструкция по применению, имеет некоторые побочные эффекты, которые связаны с механизмом его действия на организм. В первую очередь — симптомы полового бессилия:

  • эректильной дисфункции;
  • снижение полового влечения;
  • отсутствие эякуляции.
  1. Для пациентов с аденомой простаты эти функции организма не являются жизненно важными (средний возраст таких больных достаточно высокий, сверх 50-ти лет), после отмены препарата функции восстанавливаются.
  2. Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек
  3. Вторая группа симптомов развивается по схеме аллергической реакции:
  • появляется чувство заложенного носа;
  • пересыхает во рту;
  • появляется расстройство кишечника;
  • пациент жалуется на тошноту.

Третья группа — связана со свойством препарата снижать артериальное давление, вызывая головокружение, тошноту и слабость, ускоренное сердцебиение.

Любой из этих симптомов, которые возникают на фоне приема урорека — повод для обращения к врачу. Исключительно врач, исходя из тяжести симптомов, может отменить или уменьшить дозировку средства. Клинические данные о передозировке исходят из исследований о применении дозы препарата, равной 48 мг.

Первая помощь при передозировке

Первая помощь больному следующая:

  • пациента укладывают в постель;
  • промывают желудок;
  • дают сорбенты.

Больной должен оставаться в постели до улучшения самочувствия. Если пациент имеет склонность к гипертензии, то во время лечения ему не следует водить транспортные средства или заниматься работой, которая требует повышенного внимания.

При необходимости проведения операции по поводу катаракты, средство отменяют минимум за 15 дней до операции по замене хрусталика.

Совместимость с другими средствами

Не совмещается Урорек с лекарствами из группы адреноблокаторов — при одновременном назначении 2-х средств с похожим действием их эффект усиливается.

Форсируют действие урорека лекарственные средства:

  • Ритонавир;
  • Кларитромицин.
  • Направленное действие препаратов усиливает уровень силодозина в крови.
  • Одновременный прием Урорека и Силденафила провоцирует головокружение.
  • Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек
  • Некорректен совместный прием Урорека и мочегонных, а также лекарств, имеющих свойство снижать артериальное давление.

Аналоги

У урорека есть хорошие аналоги, дешевле оригинала (таблетки и капсулы):

  • Альфузозин;
  • Тамсузолин;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Профлосин.

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

Дженерики Урорека в официальную продажу в российские аптеки не поступают. Сколько стоит препарат (за упаковки), можно узнать на сайте РЛС.

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

Омник — препарат на основе лекарственного средства тамсулозина. Цены медикаментов приблизительно равны. Отзывы врачей и больных, принимавших препарат, не позволяют утверждать что лучше, Урорек или Омник. По эффективности они приблизительно одинаковы, но у Омника, по словам врачей, меньше противопоказаний.

И Урорек, и Омник показан к приему с Аводартом — эти лекарства принято употреблять в комплексе для купирования разрастаний предстательной железы.

Источник:

От чего помогают таблетки Урорек: инструкция по применению

Урорек: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы требует применения специфических селективных препаратов, которые бы воздействовали на ткани избирательно, снимая ключевые симптомы. Одним из таких лекарств по праву считается Урорек, зарекомендовавший себя с хорошей стороны даже на фоне проверенных годами аналогов.

Состав и форма выпуска

Выпускаемый ирландским производителем RECORDATI IRELAND LTD, Урорек поставляется на рынок в форме желтых капсул с желатиновой оболочкой. Стандартная контурная ячейковая упаковка содержит по 10 капсул, а вариабельность достигается за счет разности в количестве действующего вещества – 4 мг или 8 мг.

Действующим веществом в составе препарата Урорек является силодозин – блокатор альфа1-адренорецепторов, дополняемый такими ингредиентами, как крахмал двух видов, а также добавки и красители E421, Е487, Е470, Е171 и Е172.

Принцип действия

Фармакодинамика активного вещества в Урореке базируется на селективной блокировке альфа1-адренорецепторов постсинаптического типа по типу конкуренции. Силодозин выборочно воздействует на рецепторы строго в гладкой мускулатуре трех типов тканей – предстательной железы, выводного участка мочевого пузыря и мочеиспускательного канала на уровне простаты.

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

Результатом данного влияния становится выраженное снижение тонуса перечисленных типов мускулатуры.

За счет этого нормализуется затрудненный ранее отток мочи из мочевого пузыря, устраняется обструкция и снимается болевой синдром, вызванный раздраженными участками эпителия.

Высокая избирательность приводит к тому, что препарат не оказывает существенного влияния на динамику изменений артериального давления – как у гипертоников, так и больных с нормальным АД.

Так как лекарство Урорек необходимо принимать курсовым методом для достижения результата, стабильный терапевтический эффект достигается спустя 10 – 14 дней после начала лечения. И еще долго сохраняется даже после отмены медикамента.

  Витамины для мужчин при простатите и аденоме простаты

Что касается фармакокинетических показателей Урорека, его отличает высокая абсорбция, среднее время достижения максимальной концентрации (около 4 – 6 часов) и медленная метаболизация в печени с формированием активных метаболитов. Период полувыведения силодозина составляет, в среднем, около 10 – 12 часов.

Показания к применению

В первую очередь, капсулы Урорек назначаются мужчинам в ходе курсовой терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), так же называемой аденомой простаты. Длительное применение препарата оказывает не только симптоматическое воздействие на функцию простаты, но также позволяет аккумулировать благотворный эффект в ее тканях, предупреждая будущие рецидивы.

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

При простатите Урорек является менее эффективным, однако может быть назначен в тех случаях, когда острое или застойное заболевание приводит к формированию комплекса симптомов дизурического типа. В подобной ситуации лекарство снимает отечность тканей простаты, снижает ее функциональный тонус и позволяет добиться релаксации как гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, так и мышц тазового дна.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению Урорека указывает на возможность начинать дозировку с 8 мг один раз в сутки.

Для равномерной абсорбции лекарственного средства капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая стаканом воды прямо во время приема пищи.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток, чтобы гарантировать плавное снижение и повышение концентрации силодозина в организме.

Дополнительные рекомендации, которые содержит аннотация к препарату, можно заключить в следующий список:

  • пожилым пациентам не требуется корректировка дозы;
  • пациентам с почечной недостаточностью на фоне КК от 50 до 80 мл/мин коррекция дозировки не требуется. При КК от 30 до 50 мл/мин начальная дозировка составляет 4 мг в сутки в первую неделю с последующим увеличением. При более тяжелой почечной недостаточности прием капсул не рекомендован;
  • назначение медикамента пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью не требует коррекции дозировки. При тяжелой печеночной недостаточности средство не назначается из-за отсутствия клинических испытаний по данному типу больных.

  Простакор уколы: для чего назначают, инструкция и аналоги

Аналоги и цены

Ключевыми аналогами и дженериками Урорека при лечении аденомы простаты следует считать препараты, основанные на том же действующем веществе силодозине. Среди них числятся такие зарубежные лекарства в капсулах, как Рапафло, Силодикс, Уриф.

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

Однако, силодозин является не единственным альфа1-адреноблокатором, обладающим характерным комплексом эффектов. Схожим образом на предстательную железу воздействуют следующие антагонисты адренорецепторов:

  • тамсулозин (Тамсулозин, Гиперпрост, Омник, Омсулозин, Ревокарин, Сонизин, Тамсулон, Таниз, Тулозин, Фокусин, Профлосин);
  • алфузозин (Алфурал, Ксатрал, Ксат, Простетрол, Алфупрост);
  • доксазозин (Артезин, Доксазозин, Доксапростан, Зоксон, Камирен, Кардура, Тонокардин);
  • теразозин (Теразозин, Сетегис, Корнам, Мертенил).
Читайте также:  Тестостерон: как повысить у мужчин естественными способами?

Стоимость лекарственных средств указана в таблице:

Название Цена (руб.)
Урорек 800
Омник 1700
Омник Окас 1700
Тамсулозин 750
Профлосин 1100
Алфупрост 900
Фокусин 500

Противопоказания и побочные эффекты

Помимо индивидуальной гиперчувствительности больного к любому из компонентов Урорека, капсулы не следует принимать людям с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также больным младше 18 лет. Для женщин Урорек тоже не предназначен ввиду отсутствия соответствующих клинических испытаний.

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек Не рекомендуется употреблять одновременно с приемом капсул Урорека алкоголь или жирную пищу, так как они могут изменить фармакологический профиль силодозина.

В свою очередь, побочные действия Урорека на организм больного включают чаще всего головокружения, ортостатическую гипотензию, заложенность носа, диарею и ретроградную эякуляцию – выброс спермы в мочевой пузырь, а не в уретру (а также анэякуляцию – отсутствие выброса спермы при сохранении оргазма).

К нечастым побочным явлениям силодозина относят пониженное половое влечение, тахикардию, гипотензию, тошноту и сухость во рту, аллергические реакции кожного типа и эректильную дисфункцию. Известны единичные случаи потери сознания и обмороков среди пациентов, принимающих Урорек.

Отзывы врачей

Александр Константинович В, врач – уролог.

Как можно узнать из РЛС, Урорек является действенным препаратом при лечении аденомы простаты, поэтому при его появлении на российском рынке он был мною изучен и проанализирован. Исходя из своего опыта, могу утверждать, что средство является достаточно эффективным и способным конкурировать с аналогами, поэтому я могу рекомендовать его своим пациентам.

  Инструкция по применению и аналоги препарата Ликопрофит

Борис Романович П, уролог – андролог.

Перечень доступных сегодня альфа-адреноблокаторов столь широк, что подобрать наиболее действенный для конкретного пациента не составляет труда. Урорек нельзя назвать абсолютным лидером индустрии, однако в случае необходимости он вполне способен выполнить поставленные в ходе терапии задачи.

Отзывы мужчин

Константин, 39 лет.

Узнав о лекарстве, я сначала подумал, что Урорек – это антибиотик, потому что столько побочных эффектов обычно именно у них. Я его принимал около месяца по рекомендации врача, и хотя мне явно стало лучше, потом я перешел на другое средство, от которого мне было не так плохо.

Георгий, 52 года.

Мне показалось, что у лекарства цена все-таки великовата, потому что при желании можно найти препараты и подешевле. Но тогда, когда мне его выписали, я этого не знал, поэтому пролечился им до полного выздоровления. Временами было сложно, конечно, но и результат пришел достаточно быстро.

Урорек: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Урорек: инструкция по применению лекарства 8 мг и аналоги дешевле капсул Урорек

Урорек относится к α1-ареноблокаторам. Препарат применяется для лечения заболеваний предстательной железы. Он не предназначен для женщин. Урорек противопоказан детям, пациентам с непереносимостью его состава, лицам, страдающим тяжелыми патологиями печени и почек.

Лекарственная форма

Урорек выпускается в капсулах для орального приема по 4 и 8 мг.

Описание и состав

Выпускается лекарственное средство по 4 мг в твердых желатиновых желтых капсулах №3, препарат в дозировке по 8 мг — белых желатиновых капсулах №0. Внутри капсул содержит белый или светло-желтый аморфный или мелкокристаллический порошок.

В качестве активного вещества препарат содержит силодозин.

https://www.youtube.com/watch?v=q7ygJrkrow8

Кроме него в состав капсул входят следующие неактивные компоненты:

  • маннит;
  • натрия лаурилсульфат;
  • Е 572;
  • прежелатинизированный крахмал.

Оболочка капсул образовано желатином и титановыми белилами, в состав капсул по 4 мг входит дополнительно краситель железа.

Препарат относится к высокоселективным альфа1-адреноблокаторами. Он применяется при нарушениях мочеиспускания вызванных аденомой простаты.

Он расслабляет гладкую мускулатуру простаты, шейку мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи. Уменьшает признаки обструкции и раздражения, вызванные гиперплазией простаты.

После орального приема лекарство хорошо всасывается. До 96,6% активного вещества связывается с белками. В печени лекарство подвергается метаболизму, выводится оно через почки и кишечник.

Фармакологическая группа

Медикамент для лечения аденомы простаты.

Показания к применению

для взрослых

Урорек применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

для детей

Урорек не применяется в педиатрии.

для беременных и в период лактации

Урорек не предназначен для женщин.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано пациентам, у которых наблюдаются следующие патологии:

  • тяжелая почечная недостаточность, при которой скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл в минуту;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость состава капсул.

С осторожностью препарат следует применять легкой и средней почечной недостаточности, при которой скорость клубочковой фильтрации варьирует от 30 до 50 мл в минуту.

Применения и дозы

для взрослых

  • Капсулу нужно глотать целиком в одно и то же время одновременно с едой, запивая их 200 мл воды.
  • Рекомендуемая суточная дозировка составляет 8 мг.
  • Пациентам с умеренной почечной недостаточностью препарат в первую неделю рекомендуется принимать по 4 мг в день, далее если он хорошо переноситься дозировку можно повысить до 8 мг.

для детей

Урорек противопоказан лицам моложе 18 лет.

для беременных и в период лактации

Препарат не применятся для лечения женщин.

Побочные действия

Урорек может спровоцировать следующие нежелательные реакции:

  • вертиго, синкопе;
  • падение артериального давления;
  • заложенность носа;
  • жидкий стул, тошнота, сухость в ротовой полости;
  • импотенция, ослабления полового влечения, анэякуляция, ретроградная эякуляция;
  • интраоперационный синдром дряблой радужки, который наблюдается во время проведения операций по поводу удаления помутневшего хрусталика.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. Урорек не рекомендуется пить в комплексе с другими α-адреноблокаторами, так как возможно усиление эффекта.
  2. Нельзя принимать препарат с ингибиторами изофермента CYP3A4, так как это приводит к повышению уровня силодозина в плазме.

  3. При назначении капсул Урорек с ингибиторами ФДЭ5 возрастает вероятность головокружения.

  4. Усиливать ортостатическую гипотензию могут гипотензивные средства, такие как:
  • β-адреноблокаторы;
  • мочегонные средства;
  • медикаменты, действующие на РААС;
  • антагонисты кальция.

Особые указания

При первых симптомах ортостатической гипотензии, таких как головокружения, слабость пациенту нужно сесть или лечь и находиться в таком положении, пока эти признаки не пройдут.

Так как доброкачественная гиперплазия простаты и ее опухоли имеют сходную клиническую картину, перед началом терапии пациенту необходимо пройди обследование позволяющее исключить развитие новообразования.

На фоне терапии уменьшается количество выделяемой семенной жидкости, в результате возможно снижение мужской фертильности. После завершения лечения все приходит в норму.

https://www.youtube.com/watch?v=Wychpv9PZj0

Лечение α1-адреноблокаторами нужно прекратить за 7—14 дней до операции по поводу катаракты.

Урорек может спровоцировать головокружение, поэтому нужно быть осторожным при управлении автомобилем. .

Передозировка

При случайном или намеренном превышении рекомендуемой дозировки может наблюдаться выраженное падение артериального давления, компенсаторная тахикардия.

Пострадавшему промывают желудок, дают выпить адсорбент или осмотическое слабительное, назначают симптоматическую терапию, цель которой увеличить объем циркулирующей крови, прописывают сосудосуживающие медикаменты, контролируют функцию почек.

Условия хранения

Урорек нужно хранить в сухом, темном месте при температуре до 30 градусов, в течение 2-х лет со дня выпуска капсул. Препарат надо беречь от детей.

Аналоги

Заменить Урорек можно на следующие лекарственные средства:

  1. Омник является заменителем препарата Урорек по терапевтической группе. Выпускается лекарство в капсулах с замедленным высвобождением активного вещества. Омник применяется для лечения дизурических расстройств, спровоцированных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Лекарственное средство противопоказано при гиперчувствительности к его составу, тяжелой печеночной недостаточности, ортостатической гипотензии, в том числе и в анамнезе. Омник разработан специально для мужчин, и он не применяется у женщин и детей.
  2. Алфирум содержит в качестве активного компонента гидрохлорид альфузозина. В продаже препарат бывает в виде таблеток, которые применяются для устранения симптом доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Алфирум не применяется у женщин и детей.
  3. Корнам относится к α1-адреноблокаторам. Препарат выпускается в таблетках, которые содержат в качестве активного компонента теразозин. Лекарственное средство применяется при аденоме простаты и повышенном давлении. Корнам противопоказан лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  4. Фокусин содержит в качестве активного компонента тамсулозин. Лекарственное средство применяется для устранения признаков доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  5. Дуодард — комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения аденомы простаты. Выпускается медикамент в капсулах с модифицированным высвобождением действующих веществ. Дуодард противопоказан несовершеннолетним и женщинам.
  6. Артезин — российский препарат, терапевтический эффект от которого объясняется доксазозином. Выпускается лекарственное средство в таблетках, применяемых при артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Артезин противопоказан лицам моложе 18 лет. В случае, когда польза для матери превышает риск для плода, α1-адреноблокатор может применяться для лечения беременных. Во время приема Артезина рекомендуется отказаться от кормления грудью.
  7. Кардура — лекарственное средство, производство США. Выпускается оно в таблетках, которые могут применяться у пациентов старше 18 лет при высоком давлении и ДГПЖ. Препарат Кардура разрешено прописывать беременным и кормящим пациенткам, если польза для них перевешивает потенциальный вред для ребенка.
  8. Сетегис — венгерское лекарственное средство, содержащее в качестве активного вещества теразозин. Показанием к его применению является артериальная гипертония и аденома простаты. В продаже препарат встречается в таблетках, которые противопоказаны детям и кормящим пациенткам. По строгим показаниям Сетегис можно беременным.

Все перечисленные препараты отпускаются строго по рецептурному бланку, поэтому перед тем как заменить Урорек на аналог следует проконсультироваться со специалистом.

Цена

Стоимость Урорека составляет в среднем 742 рубля. Цены колеблются от 597 до 993 рублей.

Урорек

В состав средства входит активный ингредиент силодозин, также в качестве вспомогательных веществ в состав его входят: маннитол, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Желатиновая капсула состоит из желатина, красителя железа оксида желтого, титана диоксида.

Форма выпуска

Средство Урорек выпускается в виде твердых капсул из желатина, имеющих желтый цвет. Внутри капсул содержится мелкокристаллический или аморфный порошок, он может быть белым или светло-желтым.

Капсулы упакованы в блистеры по 5 или 10 штук, в упаковке может быть от 1 до 20 блистеров. Доступны капсулы, содержащие 4 или 8 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Средство Урорек применяется пациентами мужского пола, страдающими нарушениями мочеиспускания вследствие развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Под воздействием активного вещества, которое входит в состав препарата, снижается выраженность раздражения и обструкции, которые проявляются у больных с доброкачественной гиперплазией простаты.

Читайте также:  Как улучшить спермограмму народными средствами в домашних условиях и повысить

Эффект, который оказывает препарат, связан с понижением тонуса гладкой мускулатуры простаты, а также тонуса простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевика.

Как следствие, отток мочи улучшается.

Урорек не влияет на показатели артериального давления человека благодаря высокой селективности активного компонента.

Вещество силодозин является конкурентным высокоселективным антагонистом α1А-адренорецепторов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После перорального приема вещество силодозин хорошо всасывается. Уровень его биодоступности — 32%. Максимальную концентрацию снижает прием пищи – на 30%, при этом возрастает период достижения наибольшей концентрации. Силодозин на 96.6% связывается с белками плазмы.

Метаболизируется путем глюкуронирования. Основной метаболит – карбамоилглюкуронид в плазме достигает концентрации в 4 раза выше самого силодозина. Примерно треть силодозина из организма выводится с мочой, около 55% через кишечник.

Период полувыведения силодозина и карбамоилглюкуронида соответственно равен 11 и 18 часов. Существенной зависимости фармакокинетики от возраста пациента не отмечается.

Показания к применению

Средство Урорек показано к применению с целью терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Нельзя применять препарат Урорек в следующих случаях:

Побочные действия Урорека

Наиболее часто при использовании препарата Урорек проявляются такие побочные действия:

Если в процессе приема средства отмечается уменьшение артериального давления, либо проявляется головокружение или слабость, следует присесть или прилечь.

При проведении операций по поводу катаракты препарат может спровоцировать развитие интраоперационного синдрома «дряблой» радужки. Поэтому прекратить прием этого лекарства нужно за 1-2 недели до предполагаемого оперативного вмешательства.

Инструкция на Урорек (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Урорека предполагает, что доза препарат в сутки равна 8 мг. Капсулу нужно принимать один раз в день, в одно и то же время суток.

В сниженной дозе (4 мг) препарат назначается в течение первой недели терапии людям, у которых диагностирована почечная недостаточность средней степени. Если переносится средство хорошо, доза увеличивается до 8 мг.

Передозировка

Если произошла передозировка, у пациента может снизиться артериальное давление, проявиться компенсаторная тахикардия. Лечение в таком случае предполагает промывание желудка, прием слабительного средства или активированного угля.

Также проводится симптоматическое лечение, практикуется прием сосудосуживающих препаратов. Диализ в данном случае малоэффективен.

Взаимодействие

Урорек не следует сочетать с другими альфа-адреноблокаторами, так как возможно проявление потенцирования действия.

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 в плазме увеличивается концентрация силодозина. Поэтому такое сочетание практиковать не следует.

Тадалафил, силденафил — ингибиторы ФДЭ5- при одновременном применении с препаратом Урорек могут спровоцировать проявление головокружения.

Гипотензивные лекарства (антагонисты кальция, бета-адреноблокаторы, диуретики, средства, воздействующие на РААС) усиливают ортостатическую гипотензию при одновременном применении.

Условия продажи

В аптеках реализуется по рецепту.

Условия хранения

Урорек следует хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Можно хранить 2 года.

Особые указания

В процессе приема препаратов с силодозином может снижаться артериальное давление, проявляться ортостатическая гипотензия.

Так как доброкачественная гиперплазия простаты может иметь симптомы, похожие на опухоль, к тому же и гиперплазия, и опухоль могут развиваться одновременно, перед назначением этого препарата важно пройти исследование и исключить наличие опухолей.

В процессе терапии средством Урорек у мужчины уменьшается количество семенной жидкости. Как следствие, может снижаться мужская фертильность. После того, как прием препарата будет приостановлен, это явление исчезает.

Не рекомендуется начинать лечение лекарством Урорек людям, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты.

Нет данных о влиянии на способность человека водить транспорт. Но пациент должен быть предупрежден, что в процессе лечения могут возникать проявления ортостатической гипотензии.

Аналоги Урорека

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Урорека с тем же активным веществом нет.

Похожие по способу воздействия препараты — это средства Тамсулозин Ретард, Альфузозин, Дальфаз СР, Дальфаз Ретард, Гиперпрост, Омник, Тамсулозин, Профлосин, Омсулозин, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Сонизин, Ревокарин, Тамсулозин.

Детям

Не назначается до 18-летнего возраста.

Силодозин принимают исключительно мужчины.

Отзывы об Урореке

Мужчины часто оставляют отзывы об Урореке на форумах, в которых речь идет об эффективности средства. Отмечалось, что лекарство уменьшает боли во время мочеиспускания, позволяет избавиться от других неприятных симптомов.

В качестве негативных комментариев есть мнения о том, что вследствие приема препарат снижается количество семенной жидкости, уменьшается острота ощущений во время полового акта.

Цена Урорека, где купить

Стоимость препарата Урорек 8 мг в капсулах составляет в среднем 750 рублей за 30 штук.

Урорек аналоги и цены

Состав

    1 капсула содержит: силодозин 4 или 8 мг

Урорек — высокоселективный конкурентный антагонист альфа 1a-адренорецепторов, блокирует постсинаптические альфа 1a адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Сродство к альфа| 1a-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа-1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) у пациентов с исходно нормальным АД.

https://www.youtube.com/watch?v=zIF_QCP5ScE

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

  • Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных
  • компонентов или их непереносимость
  • Дети до 18 лет
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
  • Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных)

С осторожностью: при легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Рекомендуемая доза — 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин)

  • Рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.
  • При почечной недостаточности тяжелой степениНазначение силодозина не рекомендуется.

Силодозин предназначен только для мужчин.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; частота неизвестна — синкопе.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия.Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто — ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна — интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты.

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром «дряблой» радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции.

Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом.

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия. Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения. Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Урорек : инструкция по применению

Фармакодинамика Механизм действия Силодозин, высокоселективный конкурентный антагонист альфа1А-адренорецепторов, которые в основном расположены в предстательное железе, в тканях дна и шейки мочевого пузыря, капсуле предстательной железы и простатической части мочеиспускательного канала.

Блокада альфа1А-адренорецепторы снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

В исследовании in vitro было показано, что сродство к альфа1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.

Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) у пациентов с исходно нормальным АД. Фармакокинетика Силодозин хорошо всасывается после перорального приема, абсорбция пропорциональна дозе. Абсолютная биодоступность составляет 32 %.

Пища снижает максимальную концентрацию (Сmax) примерно на 30 %, увеличивая время достижения максимальной концентрации (tmax) примерно до 1 часа и оказывает минимальное влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

После перорального приема 8 мг один раз в день сразу после завтрака в течение 7 дней отмечены следующие фармакокинетические параметры: Сmax 87±51 нг/мл (sd), tmax – 2,5 часа (диапазон 1,0 — 3,0), AUC – 433±286 нг·ч/мл. Объем распределения силодозина составляет 0,81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96,6 %.

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидногеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменно концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин.

Читайте также:  Полезные свойства кинзы, противопоказания для мужского организма

Связывание силодозина глюкуронида с белками плазмы составляет 91 %. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33,5 % силодозина выводится через почки и 54,9 % через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 0,28 л/ч/кг. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Конечный период полувыведения Т1/2 силодозина и глюкуронида 11 часов и 18 часов соответственно.

Фармакокинетика у различных групп пациентов Пожилые пациенты: фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависит от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет. Применение у детей: применение силодозина не оценивалось у пациентов моложе 18 лет. Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени средней тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучалась. Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 50 — ≤ 80 мл/мин) не требуется коррекция дозы. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥ 30 — ≤ 50 мл/мин) рекомендуется низкая начальная доза – 4 мг. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) назначение силодозина не рекомендуется. Рекомендуемая доза – 8 мг однократно, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды. Для особых групп пациентов, мы рекомендуем принимать одну капсулу Урорек 4 мг в день (см. ниже).

  • Пациенты с нарушением функции почек
  • Пациенты с нарушениями функции печени
  • Пожилые пациенты
  • Применение у детей

Корректировка дозы для пожилых пациентов и пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 50 — ≤ 80 мл/мин) не требуется. Для лечения пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 — ≤ 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать начальную дозу по 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг в сутки. Не рекомендуется использовать для лечения пациентов с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Корректировка дозы для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью не требуется. Из-за отсутствия данные не рекомендуется применение данного препарата у пациентов с острой печеночной недостаточностью. Для пожилых людей коррекция дозы не требуется. Соответствующего применения препарата Урорек в педиатрической практике по показаниям к применению не было. Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях и на протяжении международного постмаркетингового опыта применения, в отношении которых существует причинная взаимосвязь, согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции: ангионевротический отек лица, языка и гортани*. Нарушения психики Нечасто: снижение либидо. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, редко: потеря сознания*, обморок. Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия*, редко: ощущение сердцебиения*. Нарушения со стороны сосудов Часто: ортостатическая гипотензия, нечасто: снижение артериального давления*. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, нечасто: тошнота, сухость во рту. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Нечасто: отклонения от нормы показателей функции печени*. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: сыпь*, кожный зуд*, крапивница*, лекарственный дерматит*. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Очень часто: ретроградная эякуляция (выброс спермы не в уретру, а в мочевой пузырь, после оргазма выделение спермы осуществляется с мочой во время мочеиспускания, данное состояние безвредно для организма и исчезает после прекращения приема силодазина), анэякуляция (отсутствие выделения спермы с сохранением оргазма), нечасто: эректильная дисфункция. Травмы, отравления и осложнения процедур Частота неизвестна: интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты. * – Побочные эффекты, зарегистрированные спонтанно в ходе международного постмаркетингового опыта применения (частота встречаемости явлений была рассчитана исходя из встречаемости в ходе клинических исследований I-IV фаз и неинтервенционных исследований).

Ортостатическая гипотензия: частота ортостатической гипотензии в плацебо-контролируемых исследованиях составляла 1,2 % в группе, принимающей силодозин и 1,0 % в группе, принимающей плацебо. Ортостатическая гипотензия иногда может стать причиной обморока.

Интраоперационный синдром «дряблой» радужки (ИСДР): сообщалось о развитии ИСДР во время операции по удалению катаракты. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Интраоперационный синдром «дряблой» радужки (ИСДР) У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать интраоперационный синдром «дряблой» радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение силодозином. Рекомендуется прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции, но преимущества и продолжительность прекращения терапии до операции по удалению катаракты еще не установлены. При предварительной оценке перед операцией хирурги и офтальмологи должны учитывать – принимали или принимают силодозин пациенты, у которых запланирована данная операция, для принятия соответствующих мер по ведению и контролю ИСДР.

Ортостатический эффект

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. Пациентам с ортостатической гипотензией в анамнезе не рекомендуется принимать силодозин. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут. Почечная недостаточность Не рекомендуется использовать данный препарат для лечения пациентов с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (смотреть разделы «Способ применения и дозы», «Фармакокинетика»).

Печеночная недостаточность

Из-за отсутствия данные не рекомендуется применение данного препарата у пациентов с острой печеночной недостаточностью (смотреть разделы «Способ применения и дозы», «Фармакокинетика»).

Карцинома простаты

Поскольку ДГПЖ и злокачественная опухоль предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на ДГПЖ перед назначением препарата необходимо обследование для исключения злокачественной опухоли предстательной железы. Пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА) должны быть выполнены до начала лечения и через регулярные промежутки времени после него.

Лечение препаратом Урорек приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата (смотреть раздел «Побочное действие»).

Силодозин активно метаболизируется, главным образом, посредством CYP3A4, алкогольдегидрогеназы и UGT2B7. Силодозин также является субстратом для Р-гликопротеина. Вещества, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты и переносчики, могут влиять на концентрацию силодозина и его активного метаболита в плазме. Альфа-блокаторы Достаточной информации о безопасности совместного приема силодозина и других альфа-адреноблокаторов нет. Поэтому одновременный прием других антагонистов альфа-адренорецепторов не рекомендуется.

Ингибиторы CYP3A4

В исследовании взаимодействия было обнаружено 3,7-кратное повышение максимальной концентрации силодозина в плазме и 3,1-кратное усиление воздействия силодозина (т.е. AUC) при одновременном введении сильнодействующего ингибитора CYP3A4 (кетоназол 400 мг). Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоназол, итраконазол и ритонавир) не рекомендуется.

При совместном приеме силодозина и умеренного ингибитора CYP3A4, например, дилтиазема, наблюдалось приблизительно 30 % увеличение AUC силодозина, но на значения Сmax и период полувыведения влияния не было. Это изменение не является клинически важным, коррекция дозы не требуется.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ) 5-ого типа Между силодозином и максимальной дозой силденафила или тадалафила наблюдалось только минимальное фармакодинамическое взаимодействие. В плацебо-контролируемом исследовании у 24 человек в возрасте 45-78 лет, получавших силодозин, одновременно назначение силденафила 100 мг или тадалафила 20 мг вызвало клинически не значимое среднее снижение систолического или артериального давления, что оценивалось при проведении ортостатической пробы (разница пульса лежа и стоя). У пациентов старше 65 лет среднее снижение в различные моменты времени было между 5 и 15 мм рт. ст. (систолическое) и между 0 и 10 мм рт.ст. (диастолическое). Положительные результаты ортостатических проб были лишь незначительно более частыми во время совместного приема препаратов, однако, симптоматического ортостаза или головокружения не было зафиксировано. Состояние пациентов, одновременно получающих ингибитора ФДЭ-5 и препарат, должно контролироваться на возможное развитие нежелательных реакций.

Гипотензивные средства

В соответствии с программой клинического исследования многие пациенты получали сопутствующую терапию гипотензивными средствами (в основном, средствами, воздействующими на ренинангиотензиновую систему, бета-блокаторы, антагонисты кальция и диуретики) без повышения частоты ортостатической гипотензии. Тем не менее, необходимо принимать меры предосторожности при одновременном применении препарата с гипотензивными средствами. Состояние пациентов должно контролироваться на возможное развитие нежелательных реакций.

Дигоксин

При одновременном приеме силодозина 8 мг один раз в день не было отмечено существенного влияния на плато концентрации дигоксина, субстрата Р-гликопротеина. Коррекции дозы не требуется. По рецепту.

Производитель

Производится компанией Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. от имени Рекордати Ирландия Лтд, по лицензии Киссей Фармасьютикал Ко. Лтд, Мацумото, Япония

Адрес места производства: Виа М. Чивитали,1,20148, Милан, Италия

Владелец регистрационного удостоверения Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк

Представительство в Республике Беларусь

Представительство ООО «FIC Medical” (Французская Республика) в Республике Беларусь

4-й Загородный пер., д.58 «Б», офис 320,220073 г. Минск; тел./факс: +375 17 343 98 55

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector